同一批水楊酸中檢所對照品的標定方法相同嗎
點擊次數(shù)：2442 更新時間：2020-08-20
水楊酸中檢所對照品是藥品質(zhì)量標準實施的實物對照。它是通報量值的重要載體，是查驗藥品質(zhì)量的量具，是測定藥品質(zhì)量的基準、確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的物質(zhì)對照，是查驗儀器和方法校準的物質(zhì)標準。就國家藥品標準而言，是國家公布的一種藥品計量和質(zhì)量標準物質(zhì)。藥品標準物質(zhì)必需具有原料均勻、性能穩(wěn)定、測量值準確的條件，才能起到統(tǒng)一測量值的作用。在藥物研發(fā)中，涉及到量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和校準與藥物質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系。因此，制備和校準是藥物技術(shù)審評評價的重要組成部分。
水楊酸中檢所對照品或標準品我們經(jīng)常會出現(xiàn)混用的情況，即將用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。下面我們來介紹下水楊酸中檢所對照品有何特點，或許對我們混用對照品或標準品的情況有所幫助。
盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時差別會很大。但由于：
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法；
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；
(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；
(4)中國藥典文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
